result-1
result-2
result-3
result-4
1 /
Артикул : N06BX06
Цитиколин
Citicoline
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.

Состав: 1 пакет содержит:

Активные вещества: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 500,0 мг или цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 500 мг или 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Код АТХ: N06BX06 

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии.

Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутутион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибируя апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

  • Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

  • Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

  • Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор – бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или опалесцирующий  раствор  без осадка. Раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат принимают внутрь во время еды или между приемами пищи.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пожилые пациенты:

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Дети:

В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендовано применять у детей до 18 лет.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто               ≥1/10

Часто                         от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                    от ≥1/1000 до <1/100

Редко                        от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко             от ˃1/10000

Частота неизвестна  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Очень редко, включая единичные случаи:

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

  • непереносимость фруктозы.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

В связи с содержанием сорбитола при приеме в больших дозах может оказывать легкое слабительное действие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение во время беременности и лактации

Имеется недостаточно данных об использовании цитиколина у беременных женщин.

Цитиколин во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Условия и срок хранения

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Отпуск из аптек

По рецепту.

Цитиколин

Купить подушка из овечьей шерсти www.mirson.com.ua.