result-1
1 /
Артикул : N06BX06
Нейроцит
Citicoline
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 500мг или 1000мг
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.

Состав: 1 пакет содержит:

Активные вещества: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 500,0 мг или цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, изомальт.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 500 мг или 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Код АТХ: N06BX06 

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейроцит стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии.

Нейроцит, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибируя апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% ˗ почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО(углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО˗ скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

 

Показания к применению

  • Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

  • Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

  • Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор – бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или опалесцирующий  раствор  без осадка. Раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат принимают внутрь во время еды или между приемами пищи.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пожилые пациенты:

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Дети:

В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендовано применять у детей до 18 лет.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто               ≥1/10

Часто                         от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                    от ≥1/1000 до <1/100

Редко                        от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко             от ˃1/10000

Частота неизвестна  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Очень редко, включая единичные случаи:

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

  • непереносимость фруктозы.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат содержит изомат, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейроцит усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение во время беременности и лактации

Имеется недостаточно данных об использовании цитиколина у беременных женщин.

Нейроцит во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Нейроцита в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении Нейроцита с женским молоком отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Условия и срок хранения

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Отпуск из аптек

По рецепту.

Нейроцит