result-1
result-2
1 /
Артикул : N06DX02
Гинкомед
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска
Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 40 мг). 

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета (дозировка 80 мг). 
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 120 мг).

Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Состав

1 капсула дозировкой 40 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный* – 40,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы №1: 
Желатин, титана диоксид, вода очищенная, патентованный голубой V Е-131, хинолиновый желтый Е-104, азорубин (кармуазин) Е-122, бриллиантовый черный PN Е-151.

1 капсула дозировкой 80 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный*– 80,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы № 0: 
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентован-ный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

1 капсула дозировкой 120 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный* – 120,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы № 0: 
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, азорубин Е 122, хинолиновый желтый Е 104, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151.

* - Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный содержит не менее 22,0% и не более 27,0% флавоноидов, не менее 2,6% и не более 3,2% билобалидов, не менее 2,8% и не более 3,4% гинкголидов А, В и С. 

Форма выпуска: капсулы 40 мг, 80 мг и 120 мг 

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения деменции.  

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика 

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов конечностей, что приводит к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен. 

Фармакокинетика

После перорального приема 120 мг экстракта гинкго билоба в форме раствора было показа-но, что средняя абсолютная биодоступность у людей терпеновых лактонов гинкголида А – 80%, гинкголида В – 88% и билобалида – 79%.

Пиковые концентрации терпеновых лактонов в плазме после приема экстракта гинкго би-лоба в форме таблеток были в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкго-лида В, 27-57 нг/мл для билобалида. Значение периода полувыведения составили для гинголи-дов А и В, билобалида 3-4, 4-6 и 2-3 часов соответственно.

Показания к применению
  • Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
  • В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.


Способ применения и дозы
Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяется врачом с уче-том особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средст-ва.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений:

Взрослым по 40-80 мг 3 раза в день или по 120 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза 240 мг. 

Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима кон-сультация врача для пересмотра лечения.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения ниж-них конечностей:

Взрослым по 40 мг 3 раза в день или по 80 мг 2 раза в день.
Если через 2 недели приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача.

Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто               ≥1/10
Часто                         от ≥1/100 до <1/10
Нечасто                    от ≥1/1000 до <1/100
Редко                        от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко             от ˃1/10000

Частота неизвестна  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушение со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль
Часто: головокружение

Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.

Нарушения со стороны системы крови:
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструк-ции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • пониженная свертываемость крови;

  • стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • эрозивный гастрит;

  • острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда;

  • беременность и период лактации;

  • детский возраст до 18 лет. 

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы, однако при передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. 

Особые указания

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсобции глюкозы-галактозы.

В связи с содержанием глюкозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может провоцировать развитие судорожного приступа.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован одновременный прием препаратов гинкго билоба с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать P-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от P-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации
Беременность

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возмож-но повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Лактация

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных. 

Применение у детей
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились.
Условия и срок хранения
Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

торрент бесплатно советник форекс wall street forex robot