result-1
1 /
Артикул : А05ВА
Гепамед
орнитин (ornithine)
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 3 г
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Описание:

Порошок белого или желтовато-белого цвета c запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Состав: 1 пакет содержит:

активные вещества: l-орнитина l-аспартат – 3000 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, ароматизатор «Апельсин», изомальт.

 

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего    применения 3 г.

 

фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения заболеваний печени.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

In vivo, действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

 

Фармакокинетика

L-орнитина L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь по 1-2 пакета, растворенных в 100-200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды. В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):

нечасто (> 1/1000 - < 1/100),

очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения,

частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: боль в конечностях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к L-орнитина L-аспартату или другим компонентам препарата.

- Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более                3,0 мг/100 мл).

- Непереносимость фруктозы.

- Фенилкетонурия (лекарственное средство содержит аспартам).

- Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью – беременность и период лактации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит изомальт, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе аспартама.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие Гепамеда с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

ПРИМЕНЕНИЕ

Применение во время беременности и лактации

Гепамед не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно попадает ли действующее вещество в материнское молоко.

Если лечение препаратом является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

 

Дети

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

 

Применение у лиц с нарушенной функцией почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

 

Применение у лиц с нарушенной функцией печени

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЕ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (состав: бумажная основа, ламинированный полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен, слой, контактирующий с лекарственным средством – полиэтилен).

По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Гепамед