result-1
result-2
1 /
Артикул : A05AХ
Фитохол плюс
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска

Описание:

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Состав: 1 капсула содержит:

Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5 % (соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 10/1) - 100,0 мг, α-токоферилацетат (в виде сухого витамина
Е 50% cws/S) – 30,0 мг, селен (в виде селенометионина, премикса 0,5 %) - 0,010 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

Форма выпуска: капсулы

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ, а также наличием витамина Е и микроэлемента селена.

Листья артишока полевого содержат такие биологически активные вещества как: фенольное соединение цинарин, фенолокислоты (кофеиновая, неохлорогеновая, криптохлорогеновая, хлорогеновая и др.), цинаропикрин, флавоноиды, витамин С, каротин, витамины В1, В2, инулины.

Витамин Е является антиоксидантным средством, тормозит свободнорадикальные реакции, участвует в процессах тканевого метаболизма, стимулирует синтез белков, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Селен является частью ферментной системы глутатионпероксидазы, которая катализирует распад липидных пероксидаз и перекиси водорода.

Фармакокинетика

После приема внутрь артишока листьев экстракта в дозе, соответствующей 107 мг по кофеиновой кислоте и 14,4 мг лютеолина пик концентрации в крови кофеиновой кислоты достигается через 1 ч, а ее метаболита – дигидрокофеиновой кислоты через 6-7 ч. Лютеолин в крови обнаруживается только в виде сульфатов и глюкуронидов с пиком концентрации через 0,5 ч. Элиминация компонентов экстракта осуществляется почками в течение 24 ч в виде метаболитов кофеиновой кислоты и сульфатных/глюкуронидных конъюгатов лютеолина.

α-Токоферилацетат после приема внутрь гидролизуется панкреатической липазой в просвете кишечника и абсорбируется в составе хиломикронов, биодоступность составляет 50-85 %, снижаясь по мере увеличения дозы. Транспорт в крови осуществляется в составе липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Хорошо проникает через тканевые барьеры. Экскреция осуществляется в неизмененном виде через печень в желчь, а также в виде метаболита – 2,5,7,8-тетраметил-2-(2’-карбоксиэтил)-6-гидроксихромана почками (только при приеме в дозах превышающих физиологическую потребность).

Селенометионин всасывается активным транспортом в кишечнике в неизмененном виде, биодоступность составляет около 80 %. В крови транспортируется в связанном с селенопротеином Р виде. Хорошо проникает в органы и ткани. Выводится почками с мочой, 15-20 % принятой дозы экскретируется с молоком при лактации.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексном лечении для симптоматического устранения функциональных нарушений пищеварительной системы (таких как диспепсия, чувство тяжести в правом подреберье, метеоризм, тошнота).

Как вспомогательное средство в составе комплексной терапии:

  • при хронических заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей (таких как дискинезии желчевыводящих путей, хронические некалькулезные холангиты и холециститы);

  • для улучшения выделительной функции почек. 

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым - по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.

Побочное действие

Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;

  • желчнокаменная болезнь;

  • стеноз желчных путей;

  • острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

  • обструкция желчевыводящих путей, холангит;

  • эпиема желчного пузыря;

  • тяжелая печеночная дисфункция;

  • острый инфаркт миокарда;

  • детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. 

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболии после перенесенного инфаркта миокарда, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности.

В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не рекомендуется в периоды беременности и кормления грудью.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Назначение витамина Е в высоких концентрациях может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. 

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия и срок хранения

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.