result-1
result-2
1 /
Артикул : А11DB
Нейромед
Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12
Форма выпуска: капсулы
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Описание:

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета. 

 Состав:
1 капсула содержит:
активные вещества: тиамина мононитрат – 15,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг, цианокобаламин в виде витамина В12 0,1% WS ‒ 0,02 мг.
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы № 1: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, патентованный голубой Е-131, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129. 

Форма выпуска: капсулы 

фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

Нейромед содержит комбинацию нейротропных веществ – комплекс витаминов.

Витамины, содержащиеся в препарате – тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.

Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом.

Применение терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей.

Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления. 

Фармакокинетика

Витамин В1

После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Концентрации до 2 мкмоль всасываются активно, в то время как концентрации выше 2 мкмоль поглощаются пассивно.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

Организм человека может накопить около 30 мг тиамина. Резервный потенциал очень ограничен 4-10 днями из-за быстрого обмена веществ.

Витамин В6

Абсорбция пиридоксина происходит быстро и исчерпывающе, в основном из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Максимальное выведение наблюдается между 2 и 5 часами после применения. В крови пиридоксин абсорбируется в красные кровяные клетки. Производные витамина В6 ‒ пиридоксаль и пиридоксаль фосфат ‒ связываются с белками сыворотки. Примерно 40-150 мг может быть накоплено, выведение с мочой составляет 1,7-3,6 мг в день. Основным метаболитом в моче является 4-пиридоксиновая кислота.

Витамин В12

Абсорбция цианокобаламина происходит через активные и пассивные механизмы. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник. Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют не менее 1% от 100 мкг после перорального применения.

Витамин В12 связывается с сывороточными белками транскобаламина I – III. Витамин В12 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05% от накопленного количества.

Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витамина В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым назначают по 2-3 капсулы 3-4 раза в сутки.

Капсулы принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нейромед, как правило, переносится хорошо. В очень редких случаях возможно появления аллергических реакций ‒ зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В редких случаях – повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, головная боль, головокружение, тошнота. Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 6 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Витамин В1

Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения. 

Витамин В6

После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12

После высоких доз парентерального применения (в редких случаях после перорального применения) ‒ аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.

Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат в высоких дозах не следует назначать в течение более 4 недель в связи с возможным возникновением неврологических симптомов. Витамин В12 может скрыть клиническую картину и лабораторные результаты злокачественной анемии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При совместном применении с этанолсодержащими препаратами резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Антациды, чай снижают абсорбцию витамина В1.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина.

Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее активность при лечении болезни Паркинсона.

Высокие дозы витамина В6 противодействуют действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Нейромедом может привести к дефициту тиамина.

Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и пара-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности

2 годa.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Нейромед