Действующее вещество: Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
Один пакет содержит 400 мг холина альфосцерата
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е951) – 6,67 мг, маннитол (Е421) – 2876,33 мг (см. раздел 4.4).,
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
Нейрохолин показан к приему у взрослых при следующих заболеваниях:
- психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге.
- последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
- нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Режим дозирования
Взрослым по 400 мг 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт приема холина альфосцерата у детей отсутствует.
Способ применения
Препарат принимают внутрь до еды. Содержимое 1 пакета растворить в 1/2 стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
- гиперчувствительность к действующему веществу холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- беременность, период грудного вскармливания;
- пациенты с фенилкетонурией (так как лекарственный препарат содержит аспартам);
- дети до 18 лет.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Препарат содержит 6,67 мг аспартама в одном пакете, который является источником фенилаланина. Поэтому он может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором нарушается метаболизм фенилаланина в организме.
Нейрохолин содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Прием Нейрохолина во время беременности и лактации противопоказан.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко ‒ кратковременная спутанность сознания; частота неизвестна ‒ головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна ‒ фарингит.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко ‒ боль в животе; частота неизвестна ‒ тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ‒ сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна ‒ учащение мочеиспускания.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rceth@rceth.by , rcpl@rceth.by
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Симптомы: тошнота.
При проявлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Фармакотерапевтическая группа: Другие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код АТХ: N07АХ02
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную системы (ЦНС).
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях, включая головной мозг (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов.
Перечень вспомогательных веществ
Аспартам (Е951),
Лимонная кислота безводная,
Маннитол (Е421).
Несовместимость
Не применимо.
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание первичной упаковки
По 3,333 г порошка в пакете из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.
Нет особых требований к утилизации.
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Претензии потребителей направлять по адресу
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com