result-1
1 /
Артикул : N06BX06
Нейроцит кап.
Citicoline
Форма выпуска: капсулы
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Описание:

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Состав: 1 капсула содержит:

Активные вещества: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная.

Форма выпуска: капсулы 250 мг

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нейроцит стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии.

Нейроцит, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибируя апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

- Последствия черепно-мозговой травмы;

- Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг (от 2-х до 8 капсул) в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат принимают внутрь во время еды или между приемами пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пожилые пациенты:

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Дети:

В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендовано применять у детей до 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто

≥1/10

Часто

от ≥1/100 до <1/10

Нечасто

от ≥1/1000 до <1/100

Редко

от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко

от ˃1/10000

Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Очень редко, включая единичные случаи:

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

                                            Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нейроцит усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеется недостаточно данных об использовании Нейроцита у беременных женщин.

Нейроцит во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальных риск.

При назначении Нейроцита в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении Нейроцита с женским молоком отсутствуют.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 

Отпуск из аптек

По рецепту.

Нейроцит кап.