result-1
result-2
result-3
1 /
Артикул : G02CX
Фитоциклим плюс
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска

Описание:

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

Состав: 1 капсула содержит:

Активные вещества: прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой 0,3%- 10,0 мг
 (содержащий прутняка обыкновенного плодов экстракт нативный (6-10:1) - 5-6 мг, крахмал модифицированный, мальтодекстрин); мелиссы листьев экстракт сухой (15-18:1) – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

Форма выпуска: капсулы

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для применения в гинекологии.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство Фитоциклим плюс содержит комбинацию сухих экстрактов плодов прутняка обыкновенного и листьев мелиссы.

Водно-спиртовой экстракт плодов прутняка обыкновенного Vitex agnus castus содержит компоненты, обладающие дофаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Высокий уровень пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и формировании желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в ткани молочной железы, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Циклическая выработка гонадотропных гормонов и нормализация их соотношения  приводит к нормализации второй фазы менструального цикла. Некоторые клинические исследования показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus) женщинам с легким проявлением повышенных концентраций пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой "латентной гиперпролактинемией") привело к снижению уровней пролактина. Дофаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтическому успеху препаратов, содержащих экстракт прутняка обыкновенного Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.

Опыт традиционного применения экстрактов листьев мелиссы (Melissa officinalis) показал, что они оказывают успокаивающее действие, способствуют уменьшению легких желудочно-кишечных расстройств, оказывают успокаивающий эффект при легких стресс-индуцированных функциональных расстройствах центральной нервной системы и нарушениях сна. Экстракт мелиссы обладает отрицательным хронотропным действием, снижает уровень артериального давления.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют. 

Показания к применению

  • нарушения менструального цикла у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями сна 

  • предменструальный синдром у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями сна

  • мастодиния у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями сна.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром, запивая достаточным количеством жидкости (например cтаканом воды).

Лечение проводится в течение нескольких месяцев, без перерыва во время менструации.

После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Для пациентов с нарушение функции печени и почек корректировка дозы не требуется. 

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто               ≥1/10

Часто                         от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                    от ≥1/1000 до <1/100

Редко                        от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко             от ˃1/10000

Частота неизвестна  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

С неизвестной частотой:

- со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; снижение скорости психомоторных реакций, сонливость;

- со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе;

- со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным дыханием;

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, акне;

- со стороны сердечно-сосудистой системы:  гипотония.

Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Противопоказания

  • беременность и период лактации

  • гиперчувствительность к плодам прутняка обыкновенного, листьям мелиссы или на какой либо из вспомогательных компонентов

  • опухоли гипофиза

  • карцинома молочной железы

  • выраженная артериальная гипотония

  • сонливость, заторможенность, вялость

  • детский возраст до 18 лет 

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможные симптомы: вялость, слабость, снижение работоспособности, артериальная гипотония.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата. 

Особые указания

Пациенты с эстроген-зависимыми опухолями, заболеваниями гипофиза в настоящее время или в анамнезе, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.

Если выраженность симптомов, таких как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла возрастает при применении Фитоциклим плюс, следует проконсультироваться с врачом.

Регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.

Экстракт прутняка обыкновенного содержит бициклические дитерпены, оказывающие влияние на функцию гипоталамо-гипофизарной системы, поэтому пациенты имеющие в анамнезе расстройства функции гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

У пациентов с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза при употреблении лекарственных средств, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, выраженность симптомов опухоли может быть снижена.

В связи с наличием в составе препарата мелиссы листьев экстракта сухого при применении Фитоциклим плюс может возникнуть сонливость, гипотония и произойти снижение скорости психомоторных реакций.

В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендуется.

Важное примечание:

Обращаем внимание на то, что восстановление регулярного менструального цикла на фоне применения Фитоциклим плюс может повысить вероятность наступления беременности. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов.

Препарат может усиливать действие гипотензивных, обезболивающих и седативных лекарственных средств из-за наличия в составе мелиссы листьев экстракта сухого.

Применение во время беременности и лактации

Лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации. Исследования на животных продемонстрировали снижение выработки молока.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Фитоциклим плюс