result-1
1 /
Де-Висмут
Производитель:
Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению
Состав и форма выпуска

Описание:

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Состав: 1 капсула содержит:

активные вещества: оксида висмута (в виде висмута калия цитрата) – 120,0мг.

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал.

состав желатиновой капсулы №0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171.

Форма выпуска: капсулы 120 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Фармакологические свойства
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям от 6 до 12-ти лет назначают из расчета 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 капсулы в сутки (соответственно, в 1-3 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Капсулы следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Висмута в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто (≥ 1/10):

- почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены.

Редко (≥ 1/1000, <1/100):

- тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко (≥ 1/1000, <1/100): легкие кожные аллергические реакции.

Нарушение со стороны иммунной системы

Очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным): анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

* выраженное нарушение функции почек

* беременность и период лактации

* детский возраст до 6 лет

Передозировка

Симптомы: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение: после однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Висмутом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

При применении Де-Висмута возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Висмута в рекомендованных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса после приёма Де-Висмута не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Висмута.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Де-Висмут во время беременности и лактации противопоказано.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Де-Висмута на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Де-Висмут